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资讯 | 重磅！2025版《中国药典》修订要点抢先披露，国家药典委员会官方深度解读

栏目：技术文献

发布时间：2025-03-14


2025年版《中国药典》将于2025年3月颁布。由国家药典委员会主办的《中国药品标准》期刊近期重磅发布15篇关于2025版《中国药典》修订的权威解读文章。此次解读汇聚了来自国家药典委员会、药品监管科学全国重点实验室、中国药科大学、药品检验研究院等单位的权威专家，对2025版《中国药典》的凡例、一部、二部、三部和四部修订情况进行了全方位、多角度的深入解读，内容涵盖品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面。对提高药品质量，保障公众用药安全，强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。此次官方解读为业界理解和执行新版药典提供了权威参考。

作为药包材检测综合解决方案提供商、全球包装检测设备制造商、国家标准物质研制单位以及国家专精特新“小巨人”企业，广州标际始终密切关注2025版《中国药典》的修订、颁布与实施进程。凭借深厚的技术积累和丰富的行业经验，广州标际致力于为2025版《中国药典》的顺利实施提供智能化、精准化、高效化的检测解决方案，为药包材质量安全保驾护航，助力中国医药产业高质量发展。

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[1]洪小栩,宋宗华,马双成,等.2025年版《中国药典》制修订情况概述[J].中国药品标准,2025,26(01):1-10.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.001.

2025 年版《中国药典》制修订情况概况.pdf


[2]陈蕾,俞辉,王彦,等.2025年版《中国药典》药包材标准体系概述[J].中国药品标准,2025,26(01):67-76.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.010.

2025 年版《中国药典》药包材标准体系概述.pdf


[3]王绯,宋宗华,马双成,等.2025年版《中国药典》凡例的变化与特点[J].中国药品标准,2025,26(01):11-16.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.002.

2025 年版《中国药典》凡例的变化与特点.pdf


[4]李浩,申明睿,张鹏,等.2025年版《中国药典》一部主要增修订内容介绍[J].中国药品标准,2025,26(01):17-22.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.003.

2025 年版《中国药典》一部主要增修订内容介.pdf


[5]周怡,王志军,岳志华,等.2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读[J].中国药品标准,2025,26(01):23-27.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.004.

2025 年版《中国药典》二部主要增修订内容.pdf


[6]曹琰,赵雄,王晓娟,等.2025年版《中国药典》三部增修订概况[J].中国药品标准,2025,26(01):28-33.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.005.

2025 年版《中国药典》三部增修订概况.pdf


[7]徐昕怡,韦石凤,张启明,等.2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况[J].中国药品标准,2025,26(01):45-50.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.007.

2025 年版《中国药典》四部理化分析和通用技术要求增修订概况.pdf


[8]陈蕾,刘雁鸣,袁耀佐,等.2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况[J].中国药品标准,2025,26(01):51-57.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.008.

2025 年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况.pdf


[9]王莹,申明睿,刘芫汐,等.2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读与思考[J].中国药品标准,2025,26(01):83-92.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.012.

2025 年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准修订解读与思考.pdf


[10]王一平,毛群颖,王晓娟,等.2025年版《中国药典》三部通则0237国家生物标准物质研制解读[J].中国药品标准,2025,26(01):99-104.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.014.

2025 年版《中国药典》三部通则 0237国家标准物质研制解读.pdf


[11]王晓娟,王立萍,曹琰,等.2025年版《中国药典》三部关于异常毒性检查修订内容的解读[J].中国药品标准,2025,26(01):105-109.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.015.

2025 年版《中国药典》三部关于异常毒性检查修订内容的解读.pdf


[12]陈蕾,陈英,涂家生,等.2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读[J].中国药品标准,2025,26(01):58-66.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.009.

2025 年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读.pdf


[13]陈蕾,王琳,张功臣,等.2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况[J].中国药品标准,2025,26(01):77-82.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.011.

2025 年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读.pdf


[14]张军,宁保明,韦石凤,等.2025年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则增修订概况[J].中国药品标准,2025,26(01):34-44.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.006.

2025 年版《中国药典》（四部）通用技术要求和指导原则增修订概况.pdf


[15]范一灵,朱冉,杨燕,等.2025年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势[J].中国药品标准,2025,26(01):93-98.DOI:10.19778/j.chp.2025.01.013.

2025 年版《中国药典》微生物标准的变化与发展趋势.pdf